МОСКВА, 23 июн — РАПСИ. Результаты инспекции Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) не ставят под сомнение качество вакцины «Спутник V», заявили в Минпромторге России.
ВОЗ провела инспекцию российских производственных площадок в рамках процедуры предварительной квалификации российской вакцины «Спутник V» («Гам-Ковид-Вак»). На данный момент «Спутник V» в России производится на семи площадках: филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи», АО «Биннофарм», АО «Р-Фарм», ЗАО «Биокад», АО «Генериум», ЗАО «Лекко», ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА».
Делегация ВОЗ проинспектировала четыре площадки из семи, опубликовав замечания по работе одной из них. Так, Всемирная организация здравоохранения подчеркивает, что все замечания касаются только одной площадки и неприменимы к остальным.
«Минпромторг России еще до публикации сообщения ВОЗ инициировал внеплановые проверки уфимской площадки. В данный момент «Фармстандарт-УфаВИТА» совместно с министерством проводит работу по устранению замечаний; по ее окончании специалисты ВОЗ смогут провести повторную инспекцию этой площадки», — говорится в сообщении ведомства.
В Минпромторге также отметили, что каждая партия вакцины со всех площадок проходит тройную проверку: производственный контроль, контроль НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи и Росздравнадзора, что и позволяет гарантировать уверенность в качестве продукта.
«Регуляторные подходы РФ в сфере обращения лекарственных препаратов, в том числе их производства, ранее были положительно оценены ВОЗ в рамках преквалификации другой вакцины — вакцины от желтой лихорадки Центра им. М. П. Чумакова», — заключили в ведомстве.
